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ÖNORM EN 1060-3:2010-04
Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems
Действует
Печатная копияПечатное издание
175.43 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.55 Diagnostic. Including medical monitoring equipment, medical thermometers and related materials / Диагностическое оборудование. Включая медицинскую контрольную аппаратуру, медицинские термометры и связанные с ними материалы
Описание
This Part of EN 1060 specifies performance, efficiency and safety requirements for electro-mechanical blood
pressure measuring systems that, by means of an inflatable cuff are used for non-invasive measurements of
arterial blood pressure at the upper arm, the wrist and the thigh. It also specifies requirements for their
accessories and gives test methods.
This Part of EN 1060 applies to electro-mechanical blood pressure measuring systems in which the cuff
pressure is measured electronically, but in which the blood pressure can be determined either manually with
the aid of a stethoscope or automatically.
Additional safety requirements for automatic cycling indirect blood pressure monitoring equipment are
specified in EN 60601-2-30:2000.
This Part of EN 1060 is to be used in conjunction with EN 1060-1.
Dieser Teil der EN 1060 legt Anforderungen hinsichtlich der Gebrauchstauglichkeit, Messsicherheit und
Sicherheit für elektromechanische Blutdruckmesssysteme fest, die zur nichtinvasiven Messung des arteriellen
Blutdrucks am Oberarm, am Handgelenk und am Oberschenkel eine aufblasbare Manschette verwenden. Er
legt auch Anforderungen für deren Zubehör und der Prüfverfahren fest.
Dieser Teil der EN 1060 gilt für elektromechanische Blutdruckmesssysteme, bei denen der Manschettendruck
elektronisch gemessen wird, der Blutdruck jedoch entweder manuell mit Hilfe eines Stethoskops oder
automatisch bestimmt werden kann.
Zusätzliche Anforderungen an die Sicherheit von automatischen, periodischen, indirekt messenden BlutdruckÜberwachungsgeräten
legt EN 60601-2-30:2000 fest.
Dieser Teil der EN 1060 ist in Verbindung mit EN 1060-1 anzuwenden.
Ключевые слова:
Blutdruckmessgerät, Anforderung, Elektromechanik, Blutdruckmessung, Medizintechnik, Begriffe, Terminologie, Verfahren, Prüfung, Herstellerinformation, Gebrauchsanweisung