This European Standard specifies requirements and test methods for external limb
prostheses and external orthoses, including the following classifications from EN ISO
9999:
06 03 - 06 150rthoses
06 18 - 06 27Limb prostheses
It Covers strength, materiats, restrictions on use, risk and the provision of information
associated with the normal conditions of use of both components and assemblies of
components.
This European Standard does not cover special seating as it is not classified as an
orthosis in EN ISO 9999 and it is not normally body worn.
NOTE 1 : It is intended to cover orthopaedic foot-wear (classification 06 33) in the
future.
NOTE 2: The application of Quality Systems as described or referred to in EN 46001
and EN 46002 may be appropriate.
Diese Europäische Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für externe
Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen fest . Einbezogen sind die folgenden
Klassifizierungen nach EN ISO 9999:
06 03 - 06 15 Orthesen
06 18 - 06 27 Gliedmaßenprothesen
Sie befaßt sich mit Festigkeit, Werkstoffen, Einschränkungen im Gebrauch, Risiken und der
Bereitstellung von Informationen über die normalen Gebrauchsbedingungen für Einzelbauteile
und Baugruppen.
Diese Europäische Norm befaßt sich nicht mit speziellen Sitzschalen und Körpereinbettungen,
da diese nach EN ISO 9999 nicht als Orthese klassifiziert sind und üblicherweise nicht am
Körper getragen werden.