This European Standard specifies the performance requirements and test methods for small steam sterilizers and
sterilization cycles which are used for medical purposes or for materials that are likely to come into contact with
blood or body fluids.
This European Standard applies to automatically controlled small steam sterilizers that generate steam using
electrical heaters or use steam that is generated by a system external to the sterilizer.
This European Standard applies to small steam sterilizers used primarily for the sterilization of medical devices and
unable to accommodate a sterilization module (300 mm × 300 mm × 600 mm) and with a chamber volume not
exceeding 60 litres.
Diese Europäische Norm legt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Dampf-Klein-Sterilisatoren
und deren Sterilisationszyklen fest, die für medizinische Zwecke oder für Materialien verwendet werden, die
mit Blut oder Körperflüssigkeiten in Kontakt kommen können.
Diese Europäische Norm gilt für automatisch geregelte Dampf-Klein-Sterilisatoren, die zur Dampferzeugung
elektrische Heizungen verwenden oder die Dampf benutzen, der in einem System außerhalb des Sterilisators
erzeugt wird.
Diese Europäische Norm gilt für Dampf-Klein-Sterilisatoren, die in erster Linie für die Sterilisation von Medizinprodukten
verwendet werden und die nicht in der Lage sind, eine Sterilisiereinheit (300 mm × 300 mm ×
600 mm) aufzunehmen sowie deren Kammervolumen 60 Liter nicht übersteigt.