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ÖNORM EN 13697:2015-05
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative non-porous surface test for the evaluation of bactericidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements without mechanical action (phase 2, step 2)
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.20 Disinfectants and antiseptics / Дезинфицирующие и антисептические средства71.100.35 Chemicals for industrial and domestic disinfection purposes / Химикаты для промышленной и бытовой дезинфекции
Описание
This European Standard specifies a test method (phase 2/step 2) and the minimum requirements for bactericidal and/or fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants that form a homogeneous physically stable preparation in hard water or – in the case of ready-to-use products – with water in food, industrial, domestic and institutional areas, excluding areas and situations where disinfection is medically indicated and excluding products used on living tissues.
The scope of this European Standard applies at least to the following:
a) Processing, distribution and retailing of:
1) Food of animal origin (milk and milk products; meat and meat products; fish, seafood and products; eggs and egg products; animal feeds; etc.)
2) Food of vegetable origin (beverages; fruits, vegetables and derivatives (including sugar distillery); flour, milling and backing; animal feeds; etc.)
b) Institutional and domestic areas (catering establishments; public areas; public transports; schools; nurseries; shops; sports rooms; waste container (bins); hotels; dwellings; clinically non sensitive areas of hospitals; offices; etc.)
c) Other industrial areas (packaging material; biotechnology (yeast, proteins, enzymes...); pharmaceutical; cosmetics and toiletries; textiles; space industry, computer industry; etc.)
Using this European Standard, it is possible to determine the bactericidal or fungicidal or yeasticidal activity of the undiluted product. As three concentrations are tested, in the active to non active range, dilution of the product is required and, therefore, the product forms a homogeneous stable preparation in hard water.
EN 14885 specifies in detail the relationship of the various tests to one another and to use recommendations.
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren (Phase 2/Stufe 2) und die Mindestanforderungen an die bakterizide und/oder fungizide oder levurozide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und in öffentlichen Einrichtungen fest, die mit Wasser standardisierter Härte oder - im Fall von gebrauchsfertigen Produkten - mit Wasser eine homogene, physikalisch stabile Lösung ergeben. Ausgenommen davon sind Bereiche und Situationen mit medizinisch indizierter Desinfektion und Produkte, die auf lebenden Geweben benutzt werden.
Diese Europäische Norm gilt mindestens für den folgenden Anwendungsbereich:
a) Verarbeitung, Vertrieb und Verkauf von:
1) Lebensmitteln tierischer Herkunft (Milch und Milchprodukte; Fleisch und Fleischprodukte; Fisch, Meerestiere und daraus hergestellte Erzeugnisse; Eier und Eiprodukte; Tiernahrung; usw.)
2) Lebensmitteln pflanzlicher Herkunft (Getränke; Früchte, Gemüse und daraus hergestellte Erzeugnisse (einschließlich Zucker, Destillationsprodukte); Mehl, gemahlene und gebackene Produkte; Tiernahrung; usw.)
b) gewerbliche Einrichtungen und Haushaltsbereiche (Verpflegungseinrichtungen; öffentliche Bereiche; öffentliche Verkehrsmittel; Schulen; Kindergärten; Geschäfte; Sportstätten; Abfallbehälter (Mülltonnen); Hotels; Wohngebäude; klinisch nicht relevante Bereiche von Krankenhäusern; Büroräume; usw.)
c) andere industrielle Bereiche (Verpackungsmaterial; Biotechnologie (Hefe, Proteine, Enzyme usw.); Hersteller von Pharmazeutika; Hersteller von Kosmetika und Toilettenartikeln; Hersteller von Textilien; Weltraumforschungsindustrie und Computerindustrie; usw.)
Bei Anwendung dieser Europäischen Norm ist die Bestimmung der bakteriziden oder fungiziden oder levuroziden Wirkung des unverdünnten Produkts möglich. Da vom aktiven bis zum nicht aktiven Bereich drei Konzentrationen geprüft werden, ist eine Verdünnung des Produkts erforderlich, deshalb bildet das Produkt eine homogene stabile Lösung mit Wasser standardisierter Härte.
In EN 14885 ist die Beziehung zwischen den einzelnen Prüfungen untereinander und zu den Anwendungsempfehlungen detailliert festgelegt.
Ключевые слова:
Sterilisation,Desinfektion,Medizinprodukt,Chemische Desinfektionsmittel,Antiseptika,Quantitativer Oberflächenversuch,Bestimmung der bakteriziden Wirkung,Bestimmung der fungiziden Wirkung,Lebensmittel,Industrie,Haushalt,öffentliche Einrichtung,Prüfverfahren,Mindestanforderung,Begriffe,Terminologie,bakterizide Wirkung,fungizide Wirkung,levurozide Wirkung,tierische Herkunft,pflanzliche Herkunft,gewerbliche Einrichtung