This European Standard specifies requirements for dry and liquid concentrates to be diluted for use as dialysing fluids in haemodialysis or related therapies. It addresses chemical and microbiological quality and purity, handling and labelling of concentrates, the requirements for containers and the tests to monitor chemical and microbiological contents and quality of such concentrates. This European standard does not address the final mixing and use of these concentrates or the treated water used in connection with haemodialysis and related therapies. This European standard does not apply to dialysing fluid regeneration systems.
Diese Europäische Norm legt Anforderungen für trockene und flüssige Konzentrate fest, die für die Verdünnung zur Verwendung als Dialysierflüssigkeit in der Hämodialyse oder ähnlichen Therapien bestimmt sind. Sie behandelt die chemische und mikrobiologische Qualität und Reinheit, die Handhabung und Kennzeichnung der Konzentrate, die Anforderungen an Behälter und die Prüfungen zur chemischen und mikrobiologischen Überwachung der Inhaltsstoffe sowie die Qualität solcher Konzentrate. Diese Europäische Norm behandelt nicht die endgültige Mischung und die Anwendung dieser Konzentrate oder das im Zusammenhang mit der Hämodialyse und ähnlichen Therapien verwendete aufbereitete Wasser. Diese Europäische Norm gilt nicht für Systeme zur Regeneration von Dialysierflüssigkeiten.