This European Standard specifies a test method and the minimum requirements for bactericidal activity of
chemical disinfectant products that form a homogeneous, physically stable preparation when diluted with hard
water or in the case of ready-to-use products - with water.
This European Standard applies to products that are used in the medical area for disinfecting instruments by
immersion even if they are not covered by the EEC/93/42 Directive on Medical Devices.
This European Standard applies to areas and situations where disinfection is medically indicated. Such
indications occur in patient care, for example:
in hospitals, in community medical facilities and in dental institutions;
in clinics of schools, of kindergardens and of nursing homes;
and may occur in the workplace and in the home. It may also include services such as laundries and
kitchens supplying products directly for the patients.
NOTE This method corresponds to a phase 2, step 2 test (see Annex E).
Diese ÖNORM legt ein Prüfverfahren (Phase 2, Stufe 2) und Anforderungen an die bakterizide Mindestwirkung von chemischen Desinfektionsmitteln fest, die in hartem Wasser als homogenes, physikalisch stabiles Präparat vorliegen und zur Instrumentendesinfektion im humanmedizinischen Bereich verwendet werden, unabhängig davon, ob es sich bei diesen Instrumenten nach der Definition um Medizinprodukte handelt oder nicht. Dazu gehören Produkte, die für die Desinfektion von chirurgischen Instrumenten, Anästhesiematerial, Endoskopen u.a.m. verwendet werden, wobei die Desinfektion durch Eintauchen des Desinfektionsgutes in das Produkt erfolgt. Die Instrumente können in direktem oder indirektem Kontakt mit Patienten oder in mediznischen Einrichtungen tätigen Personen angewendet werden. Diese ÖNORM gilt für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist, z.B. bei der Patientenbetreuung in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich sowie bei medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen; diese können auch am Arbeitsplatz oder im privaten Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung von Patienten dienen.