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ÖNORM EN 868-10:2009-09
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.30 Sterilized packaging / Стерильная упаковка
Описание
This part of EN 868 provides test methods and values for sealable adhesive coated nonwoven materials of polyolefines, manufactured from nonwovens complying with EN 868-9 used for sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. This part of EN 868 only introduces performance requirements and test methods that are specific to the products covered by this part of EN 868 but does not add nor modify the general requirements specified in EN ISO 11607-1. As such, the particular requirements in 4.2 to 4.3 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of EN ISO 11607-1.
Dieser Teil der ÖNORM EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen, die für die Herstellung von Verpackungen für Medizinprodukte geeignet sind, die in ihrer Endverpackung sterilisiert werden sollen. Dieser Teil der Norm enthält keine zusätzlichen Anforderungen zu den in EN ISO 11607-1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen. Das in diesem Teil von ÖNORM EN 868 festgelegte Material ist für die teilweise oder vollständige Herstellung von siegelfähigen Klarsichtbeuteln, Form- und Füllpackungen sowie für Deckel geeignet.
Ключевые слова:
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