(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 10993-12:2009-09
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2007)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.100.20 Biological evaluation of medical devices / Биологическая оценка медицинских приборов
Описание
This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing in biological systems in accordance with one or more parts of the ISO 10993 series.
Der vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung von
Medizinprodukten nach einem oder mehreren Teilen der ISO 10993-Reihe zu befolgen sind.
Ключевые слова:
biologische Beurteilung, Medizinprodukt, Probenvorbereitung, Referenzmaterial, Begriffe, Terminologie, Beurteilung, biologische Prüfung, Extraktion, medizinische Ausstattung, Medizintechnik, Prüfmuster, Definition, Allgemeines, Anforderung, Benutzung, Auswahl, Einrichtung, Dicke, Masse, Volumen, Beispiel, Material, Archiv, Kontrollprobe, Herstellung, Extrakt, Aufzeichnung, Anhang