(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 10993-8:2000-12
Biological evaluation of medical devices - Part 8: Selection and qualification of reference materials for biological tests (ISO 10993-8:2000)
Действует
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.100.20 Biological evaluation of medical devices / Биологическая оценка медицинских приборов
Описание
This part of ISO 10993 specifies requirements on the use of reference materials or certified reference materials used to determine the biological response of a material. It specifies the selection and qualification of reference materials for biological tests and the characteristics of reference materials for the use of reference materials as experimental controls.
Diese ÖNORM legt Anforderungen an die Verwendung von Referenzmaterialien oder zertifizierten Referenzmaterialien fest, die zur Bestimmung der biologischen Antwort eines Materials verwendet werden. Diese ÖNORM beschreibt die Auswahl und Eignung von Referenzmaterialien für biologische Prüfungen und die Eigenschaften von Referenzmaterialien zur Verwendung als Versuchskontrollen.
Ключевые слова:
Beurteilung,Biologie,Medizinprodukt,biologische Beurteilung,biologische Prüfung,Prüfung,Referenzmaterial,Begriffe,Terminologie,Medizin,Medizintechnik,Auswahl,Eignung,biologisch,Zertifizierung,Versuch,Kontrolle,Referenzverfahren,Eigenschaft,Verfügbarkeit