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ÖNORM EN ISO 11138-4:2006-10
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes (ISO 11138-4:2006)
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.01 Sterilization. Including sterilization methods, air quality of surgery rooms, etc. / Стерилизация и дезинфекция в целом. Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т.д.
Описание
This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators, and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing dry heat as the sterilizing agent at sterilizing temperatures within the range of 120 °C to 180 °C.
NOTE 1 Requirements for validation and control of dry heat sterilization processes are provided by ISO 14937.
NOTE 2 Requirements for work place safety may be provided by national or regional regulations.
Diese ÖNORM legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die trockene Hitze als Sterilisiermittel anwenden.
Ключевые слова:
Medizinprodukt,Berechnung,Bewertung,biologisches Verfahren,biologisches System,Gesundheitsfürsorge,Heißluft,Indikator,Indikatormethode,Medizin,Resistenz,Sterilisation,Sterilisationsverfahren,Sterilisiermittel,trockene Wärme,Leistungsbeurteilung,Widerstandsfähigkeit