(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 11138-4:2017-07
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes (ISO 11138-4:2017)
Действует
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.01 Sterilization. Including sterilization methods, air quality of surgery rooms, etc. / Стерилизация и дезинфекция в целом. Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т.д.11.080.20 Disinfectants and antiseptics / Дезинфицирующие и антисептические средства
Описание
This document specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing dry heat as the sterilizing agent at sterilizing temperatures within the range of 120 °C to 180 °C.
Dieses Dokument legt Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die trockene Hitze als sterilisierendes Agens bei Sterilisiertemperaturen im Bereich von 120 °C bis 180 °C anwenden.
Ключевые слова:
Medizin, Verfahren, Resistenz, medizinisches Gerät, mikrobiologische Analyse, Heißluft, Mikroorganismen, Prüfverfahren, Spezifikation, Sterilisation, Sterilisator, Sterilisiergerät, Testkeim, Gesundheitswesen, biologische Prüfung, biologische Analyse, System, Keimzahl, Bioindikator, Indikator, Heißluftsterilisator, Leistungsvermögen, medizinische Ausstattung, Wirksamkeit, Wasserdampf, Keim, biologischer Stoff, Anforderung, Hochtemperatur, Hitzesterilisation, Keimträger, Prüfung, Bewertung, Leistungsfähigkeit