(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 11608-1:2001-03
Pen-injectors for medical use - Part 1: Pen-injectors - Requirements and test methods (ISO 11608-1:2000)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
132.00 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.20 Transfusion,. Including blood packs / Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций. Включая контейнеры с кровью
Описание
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for pen-injectors intended to be used with needles
and with replaceable or non-replaceable prefilled cartridges.
This part of ISO 11608 is also applicable to pen-injectors which are not electrically driven, but are equipped with
electronic components.
This part of ISO 11608 is not applicable to high-pressure injectors and electrically driven injectors.
Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen und Prüfverfahren für Pen-Injektoren fest, die zur Verwendung
mit Kanülen und austauschbaren oder nichtaustauschbaren vorgefüllten Karpulen bestimmt sind.
Pen-Injektoren, die nicht elektrisch angetrieben werden, aber mit elektronischen Bauteilen bestückt sind.
Dieser Teil der ISO 11608 ist nicht anwendbar auf Hochdruck-Injektoren und elektrisch angetriebene
Injektoren.
Ключевые слова:
Pen-Injektor, Medizintechnik, Prüfverfahren, Begriffe, Terminologie, Abbildung, Konstruktion, Prüfung, Dosiergenauigkeit, elektromagnetische Verträglichkeit, EMV, Prüfflüssigkeit, Prüfgerät, Prüfbedingung, Vorbehandlung, Genauigkeit, Berechnung, Messung, Sichtprüfung, Funktionsprüfung, Prüfbericht, Herstellerinformation, Kennzeichnung, Gebrauchsanleitung, Medizin, medizinische Anwendung, Formelzeichen, Abkürzung, Karpule, Kanüle, medizinisches Gerät, Ausführung, Eigenschaft, Prüfklima, Prüfungsvorbereitung, Prüfeinrichtung, Dosierung, Toleranz, Mängel, Bestimmung, Bestimmungsverfahren, Sicherheit, Warnhinweis, Injektion, Injektionsgerät, Injektionsinstrument