This document specifies requirements for any intraocular lenses to be implanted in the anterior segment of the eye with the primary indication to modify its refractive power.
There are three main categories of phakic intraocular lenses depending on the optical design:
a) Phakic monofocal (PIOL);
b) Phakic multifocal (PMIOL); and
c) Phakic toric (PTIOL).
Each of these categories is further designated for implantation in either the anterior or posterior chamber of the anterior segment of the eye.
The basic phakic IOL requirements apply to all the types. Additional requirements apply to PMIOL and PTIOL designs.
This document addresses specific clinical requirements for phakic IOLs that are not addressed in the other parts of ISO 11979.
Dieses Dokument legt Anforderungen für Intraokularlinsen fest, die zur Implantation in den Vorderabschnitt
des Auges vorgesehen sind mit der primären Indikation, dessen Brechkraft zu modifizieren.
Es gibt drei Hauptkategorien für phake Intraokularlinsen in Abhängigkeit von der Ausführung der Optik:
a) phak monofokal (PIOL);
b) phak multifokal (PMIOL); und
c) phak torisch (PTIOL).
Jede dieser Kategorien ist zur Implantation in die vordere oder hintere Augenkammer des vorderen
Augenabschnitts vorgesehen.
Die grundlegenden Anforderungen für phake IOL gelten für alle Typen. Zusätzliche Anforderungen gelten für
die Ausführungen PMIOL und PTIOL.
Dieses Dokument legt spezifische klinische Anforderungen für phake IOL fest, die nicht bereits in anderen
Teilen von ISO 11979 abgedeckt werden.