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ÖNORM EN ISO 11979-7:2018-10
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (ISO 11979-7:2018)
Действует
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.70 Ophthalmic. Including ophthalmic implants, glasses, contact lenses and their cleaning products / Офтальмологическое оборудование
Описание
This document specifies the particular requirements for the clinical investigations of intraocular lenses that are implanted in the eye in order to correct aphakia.
Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an die klinische Prüfung von Intraokularlinsen (IOL)
fest, die zur Korrektur von Aphakie in das Auge implantiert werden.
Ключевые слова:
chirurgisches Implantat, Ophthalmologie, klinischer Test, klinische Prüfung, Medizinprodukt, Augenoptik, Formblatt, Haltbarkeit, Implantat, Intraokularlinse, Anforderung, Prüfverfahren, Linse, Protokoll, Optik, Prüfung, Lichttechnik, ophthalmisches Implantat, Prüfparameter, Hinterkammer-Intraokularlinse, Vorderkammer-Intraokularlinse, präoperativ, operativ, postoperativ, Sehschärfewert, torische IOL, Aphakie, ophthalmisch, multifokal, Brechkraftwert, klinisch, optisch, Charkaterisierung, Sehschärfe, Defokus, Fokus, Kontrastempfindlichkeit, Information, Prüfperson, Versuchsperson, optische Eigenschaft, Biokompatibilität, Linse (Optik), Multifokallinse