Ключевые слова:
Herstellung,Produkt,Gesundheitsfürsorge,Sterilisation,Desinfektion,Medizinprodukt,Isolatorensystem,Begriffe,Qualitätssicherungssystem,Element,Auslegung,Anforderung,Anlage,Anwender,Validierung,Routineüberwachung,Kontrolle,Schulung,Personal,Literaturhinweis,Anhang