This International Standard specifies requirements for the oxygen compatibility of materials, components and
devices for anaesthetic and respiratory applications, which can come into contact with oxygen in normal
condition or in single fault condition at gas pressures greater than 50 kPa.
Additionally, this International Standard gives general guidelines for the selection of materials and
components based on available data on their oxygen compatibility, and for carrying out a risk analysis,
including addressing the toxicity of products of combustion and/or decomposition.
Aspects of compatibility that are addressed by this International Standard include cleanliness, resistance to
ignition and the toxicity of products of combustion and/or decomposition at the design, manufacturing,
maintenance and disposal stages.
This International Standard does not apply to biocompatibility.
This International Standard is applicable to anaesthetic and respiratory equipment that is within the scope of
ISO/TC 121, e.g. medical gas pipeline systems, pressure regulators, terminal units, medical supply units,
flexible connections, flow-metering devices, anaesthetic workstations and lung ventilators.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Sauerstoffverträglichkeit von Werkstoffen, Bauteilen und
Geräten für Anwendungen bei der Anästhesie und Beatmung fest, die im Normalzustand oder beim Ersten
Fehler mit Sauerstoff bei Drücken über 50 kPa in Berührung kommen können.
Zusätzlich enthält diese Internationale Norm allgemeine Leitlinien für die Wahl der Werkstoffe und Bauteile auf
der Grundlage der vorhandenen Daten zur Sauerstoffverträglichkeit und für die Durchführung von Risikoanalysen
einschließlich der Toxizitätsbenennung von Verbrennungs- und/oder Zerfallsprodukten.
Zu den in dieser Internationalen Norm behandelten Gesichtspunkten der Verträglichkeit gehören die
Sauberkeit, die Widerstandsfähigkeit gegen Zündung und die Toxizität von Verbrennungs- und/oder Zerfallsprodukten
bei Konstruktion, Herstellung, Instandhaltung und Entsorgung.
Diese Internationale Norm gilt nicht für die Biokompatibilität.
Diese Internationale Norm gilt für Anästhesie- und Beatmungsgeräte, die innerhalb des Aufgabenbereichs des
ISO/TC 121 liegen, z. B. Rohrleitungssysteme für medizinische Gase, Druckminderer, Entnahmestellen,
medizinische Versorgungseinheiten, flexible Verbindungsstücke, Durchflussmessgeräte, Anästhesie-
Arbeitsplätze und Lungenbeatmungsgeräte.