(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 15378:2007-10
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2006)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
187.20 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
03.120.10 Quality management and quality assurance / Управление качеством и обеспечение качества11.040.01 Medical equipment in general / Медицинское оборудование в целом
Описание
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel zur pharmazeutischen Verwendung zu liefern, die stets den Anforderungen der Kunden - inklusive den gesetzlichen Bestimmungen und den auf Primärpackmittel anwendbaren Internationalen Normen - entsprechen.
Ключевые слова:
Medizintechnik, primär, Verpackung, Arzneimittel, GMP, Pharmazie, Primärverpackung, Herstellung, Begriffe, Terminologie, Einwegverpackung, Fertigung, Medizinprodukt, Pharmaverpackung, Produktionstechnik, Qualität, Qualitätsanforderung, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Sicherheit, Überwachung, Qualitätsmanagementsystem, Dokumentation, Arbeitsumgebung, Druckverfahren, Strichcode, Risikomanagement