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ÖNORM EN ISO 15882:2008-12
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Guidance for selection, use and interpretation of results (ISO 15882:2008)
Действует
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.01 Sterilization. Including sterilization methods, air quality of surgery rooms, etc. / Стерилизация и дезинфекция в целом. Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т.д.
Описание
This International Standard provides guidance for the selection, use and interpretation of results
of chemical indicators used in process definition, validation and routine monitoring and overall control
of sterilization processes. This International Standard applies to indicators that show exposure to
sterilization processes by means of physical and/or chemical change of substances, and which are
used to monitor one or more of the variables required of a sterilization process. These chemical
indicators are not dependent for their action on the presence or absence of a living organism.
Diese Internationale Norm enthält einen Leitfaden für die Auswahl und Verwendung chemischer
Indikatoren und die Interpretation ihrer Ergebnisse, die bei der Festlegung des Verfahrens, bei der Validierung
sowie bei der Routineüberwachung und Gesamtkontrolle von Sterilisationsverfahren verwendet werden. Diese
Internationale Norm gilt für Indikatoren, die zur Überwachung einer oder mehrer Variablen eines
Sterilisationsverfahrens verwendet werden und die Einwirkung des Sterilisationsverfahrens durch
physikalische und/oder chemische Stoffänderung anzeigen. Diese chemischen Indikatoren sind in ihrer
Wirkung nicht an das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines lebenden Organismus gebunden.
Ключевые слова:
Verwendung, Sterilisation, Gesundheit, Gesundheitswesen, Gesundheitsfürsorge, chemischer Indikator, Indikator, Leitfaden, Auswahl, Interpretation, Ergebnis, Medizinprodukt, Begriffe, Terminologie, Toleranz, Grenzwert, Personal, Lagerung, Handhabung, Dokumentation, Qualitätssicherung, Produkt, Desinfektion, Ausbildung, Kennzeichnung, Bowie-Dick-Test, Abbildung