This document specifies the general requirements, test methods, manufacturer's information, marking and packaging, independently of the design of the powder jet handpieces.
This document applies to powder jet handpieces and their associated powders for use in the field of dentistry. They are used on patients to remove dental debris, discolourations and plaque and to clean and polish teeth where abrasion is a side effect.
It is also applicable to powder jet handpieces and their associated powders that are used in dentistry for air driven abrasion, e.g. minimally invasive cavity preparation, preparation of surfaces for adhesives and for the removal of cement residues where abrasion is part of the desired outcome.
This document is not applicable for the dental units that are employed to supply the powder jet handpieces.
This document is not applicable to dental prophylaxis handpieces (contra angles), or electrically driven plaque removers (scalers) or multifunctional handpieces (syringes).
Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen, Prüfverfahren, Herstellerangaben, Kennzeichnung und Verpackung fest, unabhängig von der Konstruktion der Pulverstrahl-Handstücke.
Dieses Dokument gilt für Pulverstrahl-Handstücke und die dazugehörigen Pulver für die Anwendung in der Zahnheilkunde. Sie werden an Patienten zum Entfernen von dentalen Ablagerungen, Verfärbungen und Belägen verwendet und zur Zahnreinigung und -politur, wobei Abrasion ein Nebeneffekt ist.
Es gilt ferner für Pulverstrahl-Handstücke und die zugehörigen Pulver, die in der Zahnheilkunde für die luftgetriebene Abrasion verwendet werden, z. B. zur minimalinvasiven Kavitätenpräparation, zur Vorbereitung von Klebeflächen und zum Entfernen von Zementresten, wobei Abrasion Teil des gewünschten Ergebnisses ist.
Dieses Dokument gilt nicht für dentale Behandlungseinheiten, die zur Versorgung der Pulverstrahl-Handstücke verwendet werden.
Dieses Dokument gilt nicht für dentale Prophylaxehandstücke (Kontrawinkel), oder elektrisch angetriebene Zahnsteinentferner (Scaler) oder Mehrfunktionshandstücke (Spritzen).