This International Standard specifies requirements for a peak expiratory flow meter (pefm) intended for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans.
This International Standard covers all medical devices that measure peak expiratory flowrate in spontaneously breathing humans either as part of an integrated lung function medical device or as a
stand-alone medical device.
Planning and design of products applying to this International Standard are to consider the environmental impact from the product during its life cycle. Environmental aspects are addressed in Annex E.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für SPIROMETER FÜR DEN EXSPIRATORISCHEN SPITZENFLUSS (PEFM) fest, die zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen bestimmt sind.
Diese Internationale Norm gilt für alle MEDIZINPRODUKTE, die den EXSPIRATORISCHEN SPITZENFLUSS bei spontan atmenden Menschen als Teil eines medizinischen Systems zur Messung der Lungenfunktion oder als Einzelgerät messen.
Planung und Auslegung von Produkten, für die diese Internationale Norm gilt, berücksichtigen die Umweltauswirkungen des Produkts während seines Lebenszyklus. Umweltgesichtspunkte werden in Anhang E behandelt.