(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 25539-2:2009-09
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2008)
Отменен
Печатная копияПечатное издание
228.00 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.40 Implants. Including pacemakers / Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики. Включая кардиостимуляторы
Описание
Dieser Teil der ISO 25539 legt auf der Grundlage des derzeitigen medizinischen Wissensstandes
Anforderungen an Gefäßstents fest. Im Hinblick auf die Sicherheit enthält sie Anforderungen an die beabsichtigte
Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe/Materialien, die Bewertung der Konstruktion, die Herstellung,
die sterile Verpackung sowie die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller. Sie sollte als
Ergänzung zur ISO 14630 angesehen werden, die allgemeine Anforderungen an die Funktion nichtaktiver
chirurgischer Implantate festlegt.
Ключевые слова:
endovaskuläres Implantat, Medizintechnik, kardiovaskuläres Implantat, Gefäß, Gefäßstent, Anhang, Begriffe, Terminologie, Einstufung, Größe, Bezeichnung, Funktion, Konstruktionsmerkmal, Werkstoff, Material, Bewertung, Konstruktion, Überwachung, Markteinführung, Herstellung, Sterilisierung, Verpackung, Prüfung, Tabelle, Ereignis, Definition, Implantat, Formel