(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 7886-3:2010-02
Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed-dose immunization (ISO 7886-3:2005)
Заменен
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.25 Syringes, needles and catheters / Шприцы, иглы и катетеры
Описание
This part of ISO 7886 specifies the properties and performance of sterile single-use hypodermic syringes with or without needle, made of plastic materials and stainless steel and intended for the aspiration of vaccines or for the injection of vaccines immediately after filling. Upon delivering a fixed dose of vaccine, the syringe is automatically rendered unusable. This part of ISO 7886 does not specify the design of the auto-disable feature, which is left to the discretion of the manufacturer. This part of ISO 7886 is not applicable to syringes for use with insulin (specified in ISO 8537), syringes made of glass (specified in ISO 595), syringes for use with power-driven syringe pumps (specified in ISO 7886-2), auto-disable syringes for variable dose delivery and syringes designed to be prefilled. It does not address compatibility with injection fluids/vaccines.
Dieser Teil von ISO 7886 legt Eigenschaften und Leistungsmerkmale für sterile Einmalspritzen aus Kunststoff und nichtrostendem Stahl mit und ohne Kanüle fest, die für das Aufziehen von Impfstoffen oder für die Injektion von Impfstoffen unmittelbar nach ihrem Befüllen vorgesehen sind. Nach Abgabe einer fixen Impfstoff-dosis wird die Spritze automatisch unbrauchbar. Dieser Teil von ISO 7886 legt nicht das Design des Selbstblockierungs-Bauteils, welches im Ermessen des Herstellers liegt, fest. Dieser Teil von ISO 7886 gilt nicht für Insulinspritzen (festgelegt in ISO 8537), Glasspritzen (festgelegt in ISO 595), Spritzen für Druckinfusionsapparate (festgelegt in ISO 7886-2), selbstblockierende Spritzen zur Abgabe unterschiedlicher Dosen und zur Vorfüllung ausgelegte Spritzen. Er behandelt nicht die Verträglich-keit mit Injektionsflüssigkeiten bzw. Impfstoffen.
Ключевые слова:
Einmalspritze, Injektionsinstrument, Medizintechnik, Spritze, Wegwerfartikel, medizinisches Instrument, Medizin, steril, Injektion, Injektionsgerät, Injektionsspritze, Sicherheit, Abbildung, Prüfung, Prüfverfahren, Prüfbericht, Dosis, Impfstoff, Selbstblockierung, Nennvolumen, Verpackung, Kennzeichnung, Entsorgung, selbstblockierendes Bauteil, Benennung, Grenzwert, Bestandteil, Gleitmittel, Skaleneinteilung, Zylinder, Kolben, Kanüle, Kolbenbewegung, Leistung