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ÖNORM EN ISO 9394:1999-02
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study using rabbit eyes (ISO 9394:1998)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
120.00 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.70 Ophthalmic. Including ophthalmic implants, glasses, contact lenses and their cleaning products / Офтальмологическое оборудование
Описание
This International Standard specifies an in vivo method of test to assess the ocular safety of contact lenses and contact
lens care products. The test assesses the degree of irritation to the ocular tissue produced by the device under test.
The test method is described in application to rabbit eyes.
Diese ÖNORM legt ein In vivo-Prüfverfahren zur Bestimmung der Sicherheit von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln im Auge fest. Bei dieser Prüfung wird der Grad möglicher Reizungen, die vom zu erprobenden Medizinprodukt am Gewebe des Auges hervorgerufen werden, ermittelt.
Ключевые слова:
Augenoptik, Kontaktlinse, Kontaktlinsenpflegemittel, Bestimmung, Biokompatibilität, Kaninchen, in vivo-Prüfverfahren, Prüfverfahren, Sicherheit, Auge, Reizung, Medizinprodukt, Prüfung, Versuchstier, Prüfgerät, Prüfmuster, Prüfergebnis, Spaltlampe, Tierversuch, McDonald-Shadduck-Punktebewertungsschema, Draize-Skala, Reagenzien