(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 9626:1995-09
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices (ISO 9626:1991)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
86.64 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.25 Syringes, needles and catheters / Шприцы, иглы и катетеры
Описание
This International Standard specifies the dimensions,
surface and mechanical properties of normaland
thin-walled tubing of designated metric sizes
3,4 mm to 0,3 mm, and of extra-thin-walled tubing
of designated metric sizes 2,1 mm to 0,6 mm.
Because no data are available, this International
Standard does not specify stiffness properties for
extra-thin-walled tubing of designated metric sizes
0,8 mm; 0,9 mm; I,2 mm; I,4 mm; I,8 mm and
2,l mm.
This International Standard applies to rigid stainless
steel needle tubing suitable for use in the manufacture
of hypodermic needles and other medical devices
primarily for human use.
It does not apply to flexible stainless steel tubing
because the mechanical properties differ from those
specified for rigid tubing in this International Standard.
However, manufacturers and purchasers of
flexible tubing are encouraged to adopt the dimensional
specifications given in this International
Standard .
Diese Internationale Norm legt Maße, Oberflächenbeschaffenheit und
mechanische Eigenschaften von Kanülenrohren mit normaler Rohrwand
und dünner Rohrwand in den metrischen NenngrÖßen- von 3,4 mm bis
0,3 mm und Kanülenrohren mit extra dünner Rohrwand in den
NenngrÖßen im metrischen System von 2 , l bis 0,6 mm-fest.
Da keine Erfahrungswerte vorliegen, enthält diese Internationale
Norm keine Anforderungen für die Steifigkeitseigenschaften der
Kanülenrohre mit extra dünner Rohrwand in den metrischen
NenngröBen von 0,8 mm, 0,9 mm, 1,2 mm, 1,4 mm, 1,8 mm und 2,l mm.
Diese Internationale Norm gilt für biegesteife KanÜlenrohre aus
nichtrostendem Stahl, zur Herstellung von Injektionskanülen und
anderen Redizinprodukten, vorwiegend für die Anwendung am
Menschen.
Sie gilt nicht für flexible KanÜlenrohre aus nichtrostendem Stahl,
da diese in ihren mechanischen Eigenschaften von den in dieser
Internationalen Norm festgelegten Eigenschaften abweichen.
Hersteller und Kaufer von flexiblen Kanülenrohren werden jedoch
aufgefordert, die in dieser Internationalen Norm festgelegten
Anforderungen für die Maße zu fibernehmen.
Ключевые слова:
Medizintechnik,Kanüle,Stahl,Medizinprodukt,medizinische Ausstattung,Stahlrohr,Prüfung,Prüfverfahren,Metallüberzug,Abmessung,Oberflächenbeschaffenheit,mechanische Eigenschaft,Kanülenrohr,austenitischer Stahl,Prüfbericht,Abbildung,Werkstoff