(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ONR CEN ISO/TS 17665-2:2009-06
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009)
Действует
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286.16 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.01 Sterilization. Including sterilization methods, air quality of surgery rooms, etc. / Стерилизация и дезинфекция в целом. Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т.д.
Описание
This Technical Specification provides general guidance on the development, validation and routine control of
moist heat sterilization processes and is intended to explain the requirements set forth in ISO 17665-1. The
guidance given in this Technical Specification is provided to promote good practice related to moist heat
sterilization processes and to assist those developing and validating a moist heat sterilization process
according to ISO 17665-1.
Diese Technische Spezifikation liefert einen allgemeinen Leitfaden zur Entwicklung, Validierung und Lenkung
der Anwendung von Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze und ist vorgesehen, die in ISO 17665-1
dargelegten Anforderungen zu erläutern. Der in der vorliegenden Technischen Spezifikation vorgelegte
Leitfaden ist vorgesehen, bewährte Praktiken in Bezug auf Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze zu
fördern und diejenigen zu unterstützen, die ein Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze nach ISO 17665-1
entwickeln und validieren.
Ключевые слова:
Definition, Validierung, Überwachung, Produktfreigabe, Aufrechterhaltung, Wirksamkeit, Bewertung, Verzeichnis, Gesundheitsfürsorge, Sterilisation, Produkt, Hitze, Leitfaden, Anwendung, ISO 17665-1, Regel, technische Spezifikation, Prüfung, Verfahren, Dampf, Begriffe, Terminologie, Qualität, Managementsystem, Charakterisierung, Agens, Sterilität, Ausrüstung, Produktdefinition