(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖVE/ÖNORM EN ISO 80369-7:2017-10
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications (ISO 80369-7:2016, corrected version 2016-12-01)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
255.53 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.25 Syringes, needles and catheters / Шприцы, иглы и катетеры
Описание
This part of ISO 80369 specifies dimensions and requirements for the design and functional performance of small-bore connectors intended to be used for connections in intravascular applications or hypodermic connections in hypodermic applications of medical devices and accessories.
This part of ISO 80369 does not specify requirements for the medical devices or accessories that use these connectors. Such requirements are given in particular International Standards for specific medical devices or accessories.
This part of ISO 80369 does not specify requirements for the following small-bore connectors, which are specified in other International Standards:
- haemodialyser, haemodiafilter and haemofilter blood compartment ports (ISO 8637 and applicable portion of ISO 8638 referencing blood compartment ports);
- haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment connectors (ISO 8637);
- infusion system closure piercing connectors (ISO 8536-4).
Dieser Teil von ISO 80369 legt die Maße und Anforderungen an die Ausführung sowie die funktionelle Leistung von VERBINDUNGSSTÜCKEN mit KLEINEM DURCHMESSER fest, die für die Verwendung als VERBINDUNGEN in intravaskulären ANWENDUNGEN oder als hypodermische VERBINDUNGEN in hypodermischen ANWENDUNGEN von MEDIZINPRODUKTEN und ZUBEHÖR vorgesehen sind.
Dieser Teil von ISO 80369 legt nicht die Anforderungen an MEDIZINPRODUKTE oder ZUBEHÖR fest, die/das diese VERBINDUNGSSTÜCKE verwenden. Diese Anforderungen sind in den besonderen Internationalen Normen für die speziellen MEDIZINPRODUKTE oder das ZUBEHÖR enthalten.
Dieser Teil von ISO 80369 legt nicht die Anforderungen für die folgenden VERBINDUNGSSTÜCKE fest, die in anderen Internationalen Normen festgelegt sind:
- Anschlüsse der Blutbereiche von Hämodialysatoren, Hämodiafiltern und Hämofiltern (ISO 8637 sowie zutreffende Teile der ISO 8638 zu Anschlüssen der Blutbereiche);
- VERBINDUNGSSTÜCKE für Ausrüstung von Hämodialysatoren, Hämodiafiltern und Hämofiltern (ISO 8637);
- Einstech-VERBINDUNGSSTÜCKE für Infusionssysteme (ISO 8536-4).
Ключевые слова:
Gewindeform, medizinische Ausstattung, Wasserdichtheit, Werkstoff, Zugbelastung, Widerstand, Medizintechnik, Unterdruck, Prüfung, Spritze, Verbindungselement, Spannband, Medizinprodukt, Prüfverfahren, Wasser, Injektionsinstrument, Stahl, Medizin, Maßtoleranz, Innenkegel, Luer, medizinisches Gerät, Kunststoff, Kegelverbindung, Injektionskanüle, Kegel, Kanüle, Luftdichtheit, Metall, chirurgische Nadel, medizinisches Instrument, Verriegelung, Anforderung, Begriffe, Ausführung, Außenkegel, Anschlussteil, Abmessung, Ansaugen, Dichtheit, Druckbelastung, Spannung, Einmalspritze, Feinmechanik, Feststelleinrichtung, Fitting, chirurgisches Instrument, Transfusionsgerät, Druckprüfung, Definition, Gewinde, Infusionsgerät, technische Spezifikation, Symbol, Grenzabmaß, Rohrfitting, Formstück, Verbindungsteil, Schrauben, Verbindung