(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 10993-11:2009-09
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
Заменен
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.100.20 Biological evaluation of medical devices / Биологическая оценка медицинских приборов
Описание
This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.
Dieser Teil von ISO 10993 legt Anforderungen an Verfahren fest und gibt eine Anleitung, die bei der Beurteilung des Potenzials von Materialien für Medizinprodukte zur Auslösung nachteiliger systemischer Reaktionen zu befolgen sind.
Ключевые слова:
Medizintechnik,Medizinprodukt,Toxizität,Prüfung,Prüfverfahren,biologische Prüfung,medizinische Ausstattung,chirurgische Ausstattung,Implantat,Dentalwerkstoff,Begriffe,Terminologie,Werkstoff,Prüfbericht,Tierversuch,Versuchstier,Auswertung,Bericht,Dokumentation,Exposition,Definition,Dosierung,Betrachtung,Beurteilung,Systematik,Überlegung,Anhang,Verabreichungsweg,Dosierungsvolumen,Tier