(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 9187-1:2011-01
Injection equipment for medical use - Part 1: Ampoules for injectables (ISO 9187-1:2010)
Действует
Печатная копияПечатное издание
129.89 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.20 Transfusion,. Including blood packs / Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций. Включая контейнеры с кровью
Описание
This part of ISO 9187 specifies materials, dimensions, capacities, performance and packaging requirements
for three forms of glass ampoule (forms B, C and D) for injectable pharmaceutical products.
It is applicable to ampoules with and without a colour break-ring; the provision of ampoules with a colour
break-ring, and the choice of colour of the break-ring, is subject to agreement between the manufacturer and
user.
Ampoules complying with this part of ISO 9187 are intended for single use only.
Dieser Teil von ISO 9187 legt Werkstoffe, Maße, das Volumen, die Leistung und Anforderungen an die
Verpackung für drei Formen von Ampullen aus Glas (Formen B, C und D) für Injektionspräparate fest.
Er gilt für Ampullen ohne und mit Farbbrechring; die Bereitstellung von Ampullen mit Farbbrechring und die
Wahl der Farbe des Farbbrechrings ist zwischen Hersteller und Anwender zu vereinbaren.
Ampullen nach diesem Teil von ISO 9187 sind nur zur einmaligen Verwendung bestimmt.
Ключевые слова:
Injektionsgerät, medizinische Verwendung, Ampulle, Injektionspräparat, Medizintechnik, Abmessung, Bezeichnung, Werkstoff, Glas, Volumen, Leistung, Anforderung, Verpackung, Form, Abbildung, Nennvolumen, Bruchkraft, Auflageabstand, Prüfung, Prüfbericht, Lieferung, Kennzeichnung