Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO/DIS 10993-16:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-16:2016