This document specifies requirements and test methods for sterile urethral catheters for single use, with or without a balloon.
This document does not include drainage catheters covered by ISO 20697, e.g. ureteral catheters, nephrostomy catheters, and suprapubic catheters. This document also excludes ureteral stents.
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für sterile Harnblasenkatheter mit und ohne Ballon zur einmaligen Verwendung fest.
Dieses Dokument schließt nicht Drainagekatheter mit ein, die in ISO 20697 behandelt werden, z. B. Ureterkatheter, Nephrostomiekatheter und suprapubische Katheter. Des Weiteren sind auch Ureterstents von diesem Dokument ausgeschlossen.