Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German and English version EN ISO 13485:2016/prA1:2019
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 13485:2016/prA1:2019