This European Standard specifies general requirements for medical devices carried in air ambulances and used therein and outside hospitals and clinics in situations where the ambient conditions can differ from normal indoor conditions.
This European Standard does not cover the requirements for approval and registration of the vehicle and the training of the staff which is the responsibility of the authority/authorities in the country where the ambulance is to be registered.
Diese Europäische Norm legt allgemein gültige Leistungsanforderungen an Medizinprodukte (Geräte) fest, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport mitgeführt und in diesen sowie außerhalb von Krankenhäusern und Kliniken in Situationen verwendet werden, in denen die Umgebungsbedingungen von den normalen Bedingungen in Gebäuden abweichen können.
Diese Europäische Norm enthält keine Anforderungen zur Abnahme und Registrierung von den Luftfahrzeugen und an die Ausbildung des Personals, die in der Zuständigkeit der Behörde(n) des Landes liegt, in dem das Luftfahrzeug registriert ist.