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ÖNORM EN 864:1997-04
Medical electrical equipment - Capnometers for use with humans - Particular requirements
Действует
Печатная копияПечатное издание
196,07 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.10 Anaesthetic,. Including medical gas installations / Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Описание
Clause 1 of EN 60601-1 : 1990 applies except that 1.1. is replaced by the following :
1.1 This European Standard specifies requirements for the safety of capnometers as defined
in 3.6 of this standard.
It applies to capnometers used with adults, children, and neonates. It does not apply to
devices intended for use as transcutaneous monitors.
Capnometers intended for use in laboratory research applications are outside the scope of this
standard .
Abschnitt 1 von EN 60601-1 : 1990 gilt mit der Ausnahme, daß 1.1 durch folgendes ersetzt wird:
1.1 Diese Europäische Norm legt Anforderungen an die Sicherheit von Kapnometern fest, die in 3.6 dieser
Norm definiert sind.
Sie gilt für Kapnometer zur Anwendung an Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen. Sie gilt nicht für Geräte,
die als transkutane Überwachungsgeräte benutzt werden.
Kapnometer zur Verwendung bei Laboruntersuchungen gehören nicht zum Anwendungsbereich dieser Norm.
Ключевые слова:
Gefährdung, Elektromedizin, medizinisches Gerät, Begriffe, Terminologie, Abbildung, Prüfung, Sicherheitsanforderung, Prüfverfahren, Messung, Prüfgerät, Medizintechnik, Unfallverhütung, Schutzmaßnahme, Kapnometer