This part of EN 868 provides test methods and values for paper bags manufactured from paper specified in Part 3 of EN 868, used as sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. This part of EN 868 only introduces performance requirements and test methods that are specific to the products covered by this part of EN 868 but does not add or modify the general requirements specified in EN ISO 11607-1. As such, the particular requirements in 4.2 to 4.6 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of EN ISO 11607-1.
Dieser Teil der ÖNORM EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für Papierbeutel, die aus Papier nach Teil 3 dieser Norm hergestellt wurde. Die Norm enthält keine zusätzlichen Anforderungen zu den in EN ISO 11607-1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.6 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - der EN ISO 11607-1 nachzuweisen. Die in diesem Teil festgelegten Papierbeutel sind zur Verwendung als Verpackungsmaterial für Medizinprodukte geeignet, die in ihrer Endverpackung sterilisiert werden sollen.