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ÖNORM EN 868-8:2009-09
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.30 Sterilized packaging / Стерильная упаковка
Описание
This part of EN 868 provides test methods and values for re-usable containers used as sterile barrier systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. These containers are intended to be used in steam sterilizers conforming to EN 285.
Dieser Teil der ÖNORM EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für wiederverwendbare Sterilisierbehälter für die Dampfsterilisation. Dieser Teil der Norm enthält keine zusätzlichen Anforderungen zu den in EN ISO 11607-1 festgelegten allgemeinen Anforderungen. Die in diesem Teil der Norm festgelegten Sterilisierbehälter sind als Verpackungssystem für die Sterilisation von Medizinprodukten in Dampf-Sterilisatoren nach EN 285 und für den anschließenden Transport und die Lagerung dieser Produkte vorgesehen.
Ключевые слова:
Verpackungssystem,Sterilisierbehälter,Dampf-Sterilisator,Prüfverfahren,Sterilisation,Konstruktion,Sichtprüfung,Nutzungsdauer,Werkstoff,Kennzeichnung,Herstellerinformation,Abbildung,Abmessung,Belastbarkeit,Stapeldruckprüfung,Stapelbarkeit,Sterilisierverhalten,Trocknung,Alterungsprüfung,Verpackung,Prüfung,Verpackungsmaterial,Medizinprodukt,Desinfektion,Anforderung,Leitfaden,Maß,Tragevorrichtung,Sterilisierleistung,Trockenheit,Beladung,Lebensdauer,Prüfzyklus,Wiederverwendbarkeit