This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for manually powered medical suction
equipment intended for oro-pharyngeal suction. It covers equipment operated by foot or by hand or both (see
Figure 1). Non-electrical suction equipment which may be integrated with electrical equipment is included in the
scope of this part of ISO 10079.
This part of ISO 10079 does not apply to electrically powered suction equipment, whether mains electricity- or
battery-powered, which is dealt with in ISO 10079-1, nor to suction equipment powered from a vacuum or pressure
source which is dealt with in ISO 10079-3, nor to the following:
a) central power supply (by vacuum/compressed air generation), piping systems of vehicles and buildings, and
wall connectors;
b) cathether tubes, drains, curettes and suction tips;
c) syringes;
d) dental suction equipment;
e) waste gas scavenging systems;
f) laboratory suction;
g) autotransfusion systems;
h) passive urinary drainage;
i) closed systems for wound drainage;
j) gravity gastric drainage;
k) orally operated mucous extractors;
l) suction equipment where the collection container is downstream of the vacuum pump;
m) equipment marked as suction unit for permanent tracheostomy;
n) ventouse (obstetric) equipment;
o) neonatal mucous extractors;
p) breast pumps;
q) liposuction;
r) uterine aspiration;
s) thoracic drainage.
Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der Leistungsmerkmale von
handbetriebenen medizinischen Absauggeräten für oro-pharyngeale Absaugung fest. Er umfasst von Fuß
oder Hand oder von beidem betriebene Geräte (siehe Bild 1). Nichtelektrische Absauggeräte, die in
elektrische Geräte eingebaut sein können, sind im Anwendungsbereich dieses Teils enthalten.
Dieser Teil von ISO 10079 gilt weder für elektrisch betriebene Absauggeräte, die, ob durch Netz oder Batterie
betrieben, in ISO 10079-1 behandelt werden, noch für vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte,
die in ISO 10079-3 behandelt werden, noch für folgendes:
a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen
und Gebäuden sowie Wandanschlüsse;
b) Katheterschläuche, Drains, Küretten und Absaugtüllen;
c) Spritzen;
d) zahnmedizinische Absauggeräte;
e) Abgas-Fortleitungssysteme;
f) Laborabsaugung;
g) Autotransfusionssysteme;
h) passive Harndrainage;
i) geschlossene Systeme für Wunddrainage;
j) Magendrainage mittels Schwerkraft;
k) mundbetriebene Schleimabsauger;
l) Absauggeräte mit Sammelbehälter unterhalb der Vakuumpumpe;
m) als Absaugeeinheit für Dauertracheotomie gekennzeichnete Geräte;
n) Sauggeräte für Geburtshilfe;
o) Schleimabsauger für Neugeborene;
p) Milchpumpen;
q) Fettabsaugung;
r) Absaugung aus dem Uterus;
s) Thoraxdrainage.