(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 11138-3:2017-07
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-3:2017)
Действует
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.01 Sterilization. Including sterilization methods, air quality of surgery rooms, etc. / Стерилизация и дезинфекция в целом. Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т.д., 11.080.20 Disinfectants and antiseptics / Дезинфицирующие и антисептические средства
Описание
This document specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing moist heat as the sterilizing agent.
Dieses Dokument legt Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die feuchte Hitze als sterilisierendes Agens anwenden.
Ключевые слова:
Beschilderung, Prüfverfahren, medizinische Ausstattung, Leistungsprüfung, Sterilisator, Arbeitsablauf, Spezifikation, Dampfsterilisation, Qualifikation, Betrieb, Prüfung, Leistungsfähigkeit, Resistenz, Dampfsterilisator, Gebrauch, Sterilisation, biologische Analyse, Bioindikator, biologische Gefährdung, System, Sterilisiergerät, biologischer Stoff, Bewertung, mikrobiologische Analyse, Leistungsvermögen, biologische Prüfung, Wirksamkeit, Population, Indikator, Keim, Keimträger, medizinisches Gerät, Keimzahl, Medizin, Versuch in feuchter Wärme, Verpackung, Verfahren, Validierung, Gesundheitswesen, Überwachung, biologisches System, Hitzesterilisation, Überlebenskenngröße, Medizinprodukt, Anforderung, Testkeim, CE-Kennzeichnung, Sterilisiergas, Dampf, Beimpfung, Mikroorganismen, Hitze, Wasserdampf