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ÖNORM EN ISO 11140-3:2009-09
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007)
Действует
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.080.01 Sterilization. Including sterilization methods, air quality of surgery rooms, etc. / Стерилизация и дезинфекция в целом. Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т.д.
Описание
This part of ISO 11140 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials. The indicator for this purpose is a Class 2 indicator as described in ISO 11140-1. Indicators complying with this part of ISO 11140 are intended for use in combination with the standard test pack as described in EN 285. This part of ISO 11140 does not consider the performance of the standard test pack, but does specify the performance of the indicator systems. This International Standard includes Corrigendum 1:2007 which modifies the Bibliography.
Dieser Teil der ÖNORM EN ISO 11140 legt die Anforderungen an chemische Indikatoren fest, die beim Dampfdurchdringungsversuch für Dampfsterilisatoren für verpacktes Sterilisiergut, z. B. Instrumente und poröse Materialien, verwendet werden sollen. Der Indikator für diesen Zweck ist ein Indikator der Klasse 2, wie er in ISO 11140-1 beschrieben wird. Diesem Teil der Norm entsprechende Indikatoren sind zur Verwendung in Kombination mit dem Norm- Prüfpaket, wie es in EN 285 beschrieben ist, vorgesehen. Dieser Teil der ÖNORM EN ISO 11140 berücksichtigt nicht die Leistungsfähigkeit des Norm-Prüfpakets, sondern legt die Leistungsfähigkeit der Indikatoren fest. In diese ÖNORM wurde die Europäische Berichtigung AC:2008-09 eingearbeitet mit der im Abschnitt Literaturhinweise die Referenz [5] ersetzt wurde.
Ключевые слова:
Sterilisation, Produkt, Gesundheitsvorsorge, Chemie, Indikator, Indikatorsystem, Klasse, Verwendung, Bowie-Dick-Dampfdurchdringungstest, Desinfektion, Medizinprodukt, Leistungsanforderung, Verpackung, Kennzeichnung, Abbildung, Qualitätssicherung, Bestimmung, Festigkeit, Dampfsterilisation, Substrat, Reflexionsdichte, Anordnung, Anhang, Test