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ÖNORM EN ISO 15004-1:2009-07
Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2006)
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.70 Ophthalmic. Including ophthalmic implants, glasses, contact lenses and their cleaning products / Офтальмологическое оборудование
Описание
This part of ISO 15004 specifies fundamental requirements for non-invasive, active and non-active ophthalmic instruments. This part of ISO 15004 is also applicable to low-vision aids and tonometers, but not to other ophthalmic instruments which are used in contact with the globe of the eye. This part of ISO 15004 is not applicable to operation microscopes, endoscopes and devices intended for laser investigation or laser treatment of the eye.
Dieser Teil von ISO 15004 legt grundlegende Anforderungen für nichtinvasive aktive und nichtaktive ophthal-mische Instrumente fest. Dieser Teil von ISO 15004 gilt auch für Sehhilfen für Schwachsichtige und Tono-meter, jedoch nicht für andere ophthalmische Instrumente, die im Kontakt mit dem Augapfel benutzt werden. Dieser Teil von ISO 15004 gilt nicht für Operationsmikroskope, Endoskope und Geräte, die zur Untersuchung oder Behandlung des Auges mit Hilfe von Lasern dienen.
Ключевые слова:
Optik, ophthalmisches Instrument, Augenoptik, augenmedizinisches Gerät, augenärztliche Ausstattung, Eigenschaft, Ausführung, Prüfung, Prüfverfahren, Sehhilfe, Tonometer, Begriffe, Terminologie, Sicherheit, Gefährdung, Umwelt, Lagerung, Transport, Information, Strahlung, Umweltprüfung, Brandverhalten, Brandschutz, Code, elektrische Sicherheit, Kennzeichnung, Herstellerinformation, Gebrauchsanweisung, Lichttechnik, Hersteller, Anforderung, Grundlage, Umweltbedingung