This International Standard provides essential performance and safety requirements for oro-tracheal and naso-tracheal tubes and tracheal tube connectors. Tracheal tubes with walls reinforced with metal or nylon, tracheal tubes with shoulders, tapered tracheal tubes, tracheal tubes with means for suctioning, monitoring or delivery of drugs or other gases, and the many other types of tracheal tubes devised for specialized applications are included in this International Standard, as many specialized tracheal tubes are now commonly used, and all share similar essential requirements as defined in this International Standard.
Endobronchial (including tracheobronchial) tubes, tracheostomy tubes, and supralaryngeal airways are excluded from the scope of this International Standard.
Tracheal tubes intended for use with flammable anaesthetic gases or agents, lasers, or electrosurgical equipment are outside the scope of this International Standard.
Diese Internationale Norm enthält die grundlegenden Leistungs- und Sicherheitsanforderungen an Orotracheal- und Nasotrachealtuben und an Verbindungsstücke für Trachealtuben. Trachealtuben mit durch Metall oder Nylon verstärkter Wand, Trachealtuben mit Schultern, konische Trachealtuben, Trachealtuben mit Möglichkeiten zum Absaugen, zum Überwachen oder zur Zufuhr von Medikamenten oder sonstigen Gasen und die zahlreichen anderen Arten von Trachealtuben für Spezialanwendungen wurden in diese Internationale Norm aufgenommen, da zahlreiche Spezial-Trachealtuben heutzutage häufig verwendet werden und für alle ähnliche grundlegende Anforderungen entsprechend dieser Internationalen Norm gelten.
Endobronchialtuben (einschließlich Tracheobronchialtuben), Tracheostomietuben und supralaryngeale Atemwegsvorrichtungen sind vom Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm ausgenommen.
Trachealtuben, die für die Anwendung mit brennbaren Anästhesiegasen oder -mitteln sowie Laser oder elektrochirurgischen Geräten bestimmt sind, sind nicht durch diese Internationale Norm abgedeckt.