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IEC 61010-2-101:2018 ed3.0

Действует
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment — 34 стр.
IEC 61010-2-101:2018 est disponible sous forme de IEC 61010-2-101:2018 RLV qui contient la Norme internationale et sa version Redline, illustrant les modifications du contenu technique depuis l'édition précédente.

L’IEC 61010-2-101:2018 s’applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV), y compris aux appareils médicaux d'autotest DIV. Elle a le statut d'une publication groupée de sécurité conformément au Guide IEC 104. Ce document a été élaboré en étroite collaboration avec le groupe de travail CENELEC BTTF 88.1. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
- adaptation des modifications introduites par l’Amendement 1 de l’IEC 61010-1;
- ajout à l’Article 6 de la tolérance pour la stabilité du matériel d’essai en tension alternative.
Cette Partie 2-101 est destinée à être utilisée conjointement avec l’IEC 61010-1. Elle a été établie sur la base de la troisième édition (2010) et de son Amendement 1 (2016).

ICS
19.080 Electrical. Including testing equipment / Электрические и электронные испытания. Включая испытательное оборудование
11.040.55 Diagnostic. Including medical monitoring equipment, medical thermometers and related materials / Диагностическое оборудование. Включая медицинскую контрольную аппаратуру, медицинские термометры и связанные с ними материалы