This European Standard specifies general requirements for dental implants and accessories. Surgically implantable dental materials defined as restorative materials are specifically excluded and described in EN 1641. This European Standard includes requirements for intended performance, design attributes, components, sterilization, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Dentalimplantate fest. Chirurgische implantierbare zahnärztliche Werkstoffe, definiert als restaurative Werkstoffe, sind insbesondere ausgeschlossen und werden in EN 1641 beschrieben. Diese Norm legt Anforderungen an die geplante Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bestandteile, die Sterilisation, die Verpackung, die Kennzeichnung, die Etikettierung und die Informationen durch den Hersteller fest.