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ÖNORM EN 16442:2015-05
Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes
Действует
Печатная копияПечатное издание
255.53 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.140 Hospital. Including hospital beds, surgical tables, medical garments, medical gloves, containers for sharp disposal, etc. / Больничное оборудование. Включая больничные кровати, операционные столы, медицинскую одежду, медицинские перчатки, контейнеры для удаления отходов и т.д.
Описание
This European Standard specifies the performance requirements applying to cabinets designed to store, or store and dry, thermolabile endoscopes following automated or manual processing.
The storage cabinets are designed to provide a controlled environment for storage of endoscope(s), with or without channels, and when necessary drying of the endoscope(s), including the endoscope(s) channels.
The controlled environment provided by the storage cabinet ensures that during storage there is no deterioration of the microbiological quality of the endoscope. The drying function is intended to supplement, if necessary, any drying provided as part of the automated or manual processing cycle.
This European Standard specifies storage cabinets which flush the channels and the external surfaces of endoscopes with air.
The cabinet is not intended to provide any cleaning or disinfection function.
This European Standard does not include the use of other chemicals for drying and maintaining the quality of endoscopes during storage.
Diese Europäische Norm legt die Leistungsanforderungen fest, die für Schränke zum Lagern oder zum Lagern und Trocknen thermolabiler Endoskope nach der maschinellen oder manuellen Aufbereitung gelten.
Die Lagerungsschränke sind dafür ausgelegt, geregelte Umgebungsbedingungen für die Lagerung eines Endoskops/von Endoskopen, mit und ohne Kanälen bereitzustellen, und, wenn erforderlich, ein Endoskop/Endoskope einschließlich der Endoskopkanäle zu trocknen.
Mit der durch den Lagerungsschrank hergestellten geregelten Umgebung wird sichergestellt, dass während der Lagerung keine Verschlechterung der mikrobiologischen Beschaffenheit des Endoskops auftritt. Die Trocknungsfunktion ist dafür vorgesehen, falls erforderlich jegliche Trocknungen im Rahmen des maschinellen oder manuellen Aufbereitungszyklus zu ergänzen.
Diese Europäische Norm gilt für Lagerungsschränke, die die Kanäle und die Außenoberflächen von Endoskopen mit Luft spülen.
Der Schrank ist nicht dafür vorgesehen, eine Reinigungs- oder Desinfektionsfunktion bereitzustellen.
Diese Norm gilt nicht für die Verwendung von anderen Chemikalien zur Trocknung und Aufrechterhaltung der Beschaffenheit von Endoskopen während der Lagerung.
Ключевые слова:
Sterilisation, Desinfektion, Medizinprodukt, Lagerschrank, Umgebungsbedingung, desinfizierte Endoskope, thermolabile Endoskope, Leistungsanforderung, Begriffe, Terminologie, mechanische Anforderung, Anforderungen an den Prüfbericht, Prüfung auf Übereinstimmung, Dokumentation, Beschaffenheit, elektromedizinisches Gerät, Endoskop, Aufbewahrung, Trocknung, Medizintechnik, Lagerung, Definition, Schrank, medizinisches Instrument, Medizin, Mikrobiologie, Trockenschrank, Gebrauchsanweisung, medizinisches Gerät, Lagerungsschrank, Endoskopkanal, Trocknungsfunktion, Endoskoplagerungsschrankkonnektor, Endoskopkanal- Belüftungssystem