This International Standard specifies:
- the data elements, structures and relationships between the data elements required for the exchange of
information, which uniquely and with certainty identify pharmaceutical dose forms, units of presentation,
routes of administration and packaging items (containers, closures and administration devices) related to
medicinal products;
- a mechanism for the association of translations of a single concept into different languages, which is an
integral part of the information exchange;
- a mechanism for the versioning of the concepts in order to track their evolution;
- rules to allow regional authorities to map existing regional terms to the terms created using this International
Standard, in a harmonized and meaningful way.
In addition, to support the successful application of this International Standard, references to standards
concerned with identification of medicinal products (IDMP) and messaging for medicinal product information
are provided as required.
Diese Internationale Norm legt:
- Datenelemente und -strukturen sowie Beziehungen zwischen den Datenelementen , die für den Austausch von Informationen erforderlich sind, mit denen pharmazeutische Dosierungsformen, Bereitstellungseinheiten, Verabreichungswege und Verpackungsartikel (Behältnisse, Verschlüsse und Verabreichungsvorrichtungen) im Zusammenhang mit Arzneimitteln eindeutig und sicher identifiziert werden können, fest;
- einen Mechanismus fest zur Übersetzung der Benennungen aus dem Englischen in weitere Sprachen, was einen festen Bestandteil des Informationsaustausches darstellt;
- einen Mechanismus für die Versionierung der Begriffe fest, um ihre Entwicklung verfolgen zu können;
- Regeln fest, um es regionalen Behörden zu ermöglichen, bestehende regionale Benennungen auf die mit Hilfe dieser Norm erzeugten Benennungen abzubilden, und zwar in einer harmonisierten und sinntragenden Weise.
Darüber hinaus wird zwecks Unterstützung einer erfolgreichen Anwendung dieser Internationalen Norm gegebenenfalls auf weitere Normen zur Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) und zur Übermittlung von Informationen zu Arzneimitteln verwiesen.