(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 11608-3:2001-03
Pen-injectors for medical use - Part 3: Finished cartridges - Requirements and test methods (ISO 11608-3:2000)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
106.80 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.20 Transfusion,. Including blood packs / Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций. Включая контейнеры с кровью
Описание
This part of ISO 11608 specifies performance and test methods for multidose, single-chamber, pre-filled, finished
cartridges used as primary containers in pen-injectors fulfilling the specifications of ISO 11608-1. Design and
dimensions are specified for Type A cartridges.
This part of ISO 11608 is not applicable to multichamber cartridges, cartridges that are filled by the user, and
cartridges intended for dental use.
Diese Norm legt Bauart, Gesamtmaße, Leistung und Prüfverfahren für Einkammer-Mehrfachdosierungskarpulen fest, die als Fertigkarpulen mit einer pharmazeutischen Substanz gefüllt sind und als Primärbehälter in Pen-Injektoren dienen.
Ключевые слова:
Prüfverfahren, Medizintechnik, Bauart, Abmessung, Leistung, Terminologie, Karpule, Abbildung, Genauigkeit, Prüfgerät, Dosiergenauigkeit, Volumen, Herstellerinformation, Pen-Injektor, Medizin, medizinische Anwendung, Injektion, Injektionsgerät, Injektionsinstrument, Ausführung, Eigenschaft, Dosierung, Prüfeinrichtung, Berechnung, Prüfklima, Verpackung, Kennzeichnung, medizinisches Gerät