This International Standard gives general guidelines for the detection and identification of the specified microorganism Escherichia coli in cosmetic products. Microorganisms considered as specified in this International Standard might differ from country to country according to national practices or regulations. In order to ensure product quality and safety for consumers, it is advisable to perform an appropriate microbiological risk analysis, so as to determine the types of cosmetic products to which this International Standard is applicable. Products considered to present a low microbiological risk include those with low water activity, hydro-alcoholic products, extreme pH values, etc. This International Standard specifies a method that is based on the detection of Escherichia coli in a non-selective liquid medium (enrichment broth), followed by isolation on a selective agar medium. Other methods may be appropriate depending on the level of detection required.
Because of the large variety of cosmetic products within this field of application, this method might not be suited to some products in every detail (e.g. certain water-immiscible products). Other International Standards may be appropriate. Other methods (e.g. automated) can be substituted for the test presented here provided that their equivalence has been demonstrated or the method has been otherwise validated.
Diese Internationale Norm gibt allgemeine Anleitungen für den Nachweis und die Identifizierung des vorgegebenen
Mikroorganismus Escherichia coli in kosmetischen Mitteln. Die in dieser Internationalen Norm vorgegebenen
Mikroorganismen können in Übereinstimmung mit nationalen Praktiken oder Regelungen von Land zu
Land unterschiedlich sein.
Um die Qualität des Produkts und die Sicherheit für Verbraucher sicherzustellen, ist es ratsam, eine geeignete
mikrobiologische Risikoanalyse zur Bestimmung der Arten von kosmetischen Mitteln durchzuführen, für die
diese Internationale Norm gültig ist. Produkte, die ein geringes mikrobiologisches Risiko darstellen, umfassen
Produkte mit geringer Wasseraktivität, alkoholisch-wässrige Produkte, Produkte mit extremen pH-Werten usw.
In dieser Internationalen Norm wird ein Verfahren festgelegt, das auf dem Nachweis von Escherichia coli in
einem nicht-selektiven Flüssigmedium (Anreicherungsbouillon) basiert, gefolgt von einer Isolation auf einem
selektiven Agarmedium. In Abhängigkeit von der erforderlichen Nachweisgrenze können andere Verfahren
angemessen sein.
Wegen der großen Vielfalt an kosmetischen Mitteln innerhalb dieses Anwendungsbereichs ist dieses
Verfahren möglicherweise für einige Produkte nicht in allen Einzelheiten geeignet (z. B. bestimmte mit Wasser
nicht mischbare Produkte). Andere Internationale Normen können zutreffen. Ersatzweise können für die hier
aufgeführten Untersuchungen andere Verfahren (z. B. automatisierte) zur Anwendung kommen, vorausgesetzt,
dass deren Gleichwertigkeit nachgewiesen oder das Verfahren anderweitig validiert wurde.