(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 21647:2009-09
Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004, including Cor 1:2005)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
156.00 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.10 Anaesthetic,. Including medical gas installations / Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Описание
This International Standard specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (RGM) (as defined in 3.15) intended for continuous operation for use with humans.
This International Standard specifies requirements for
aa) anaesthetic gas monitoring,
bb) carbon dioxide monitoring,
cc) oxygen monitoring.
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und grundlegende Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (respiratory gas monitor, RGM wie in 3.15 definiert) fest, die für die ununterbrochene Anwendung am Menschen bestimmt sind.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen fest für:
aa) Überwachungsgeräte für Anästhesiegase;
bb) Überwachungsgeräte für Kohlendioxid;
cc) Überwachungsgeräte für Sauerstoff.
Ключевые слова:
Atemgerät, Anästhesiegerät, Beatmungsgerät, Kennzeichnung, Information, Störung, Sicherheitseinrichtung, Sicherheitsmaßnahme, Umwelt, Medizin, Medizintechnik, medizinisches Gerät, elektrisches Gerät, Identifikation, Sicherheit, Atemgas, Überwachung, Überwachungsgerät, Kontrolle, Anästhesie, Anästhesiegas, Kohlendioxid, Sauerstoff, Begriffe, Terminologie, Prüfung, Bezeichnung, Beschriftung, Begleitpapier, Dokumentation, Gebrauchsanweisung, Betrieb, Wartung, Ausführung, Strahlung, Brandschutz, Brandverhalten, Stromversorgung, Abbildung, Alarm, Gebrauchsinformation, elektromagnetische Verträglichkeit, Markierung, Schock, Vibration, Sterilisation, Alarmsignal, Leistungsmerkmal, Aufschrift, Prüfverfahren, Spannungsfestigkeit, Brandverhütung