Die vorliegende Internationale Norm legt eine Prüfung mit einem Limulus-Amoebozyten-Lysat-Reagenz (LAL)
für den Nachweis und die quantitative Bestimmung von Endotoxinen fest, die Untersuchungsproben von
Nanomaterialien verunreinigen können, die für biologische In-vitro-Prüfsysteme auf Zellbasis bestimmt sind.
Die Prüfung ist für die Anwendung mit in wässrigen Medien, z. B. Wasser, Serum oder Reaktionsmedium,
dispergierten Nanomaterialproben geeignet und für derartige Medien, die für eine angemessene Dauer bei
37 °C mit Nanomaterialien inkubiert wurden. Diese Norm ist auf In-vitro-Systeme beschränkt, jedoch können
die Verfahren auch an Nanomaterialien angepasst werden, die Tieren auf parenteralen Wegen zugeführt
werden.