(812) 309-78-59
(495) 223-46-76
ÖNORM EN ISO 8359:2009-08
Oxygen concentrators for medical use - Safety requirements (ISO 8359:1996)
Заменен
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110.40 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.10 Anaesthetic,. Including medical gas installations / Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Описание
IS0 8359 is one of a series of International Standards based on IEC 601-I. In IEC 601-I (the “General Standard”), this type of International Standard is referred to as a “Particular Standard”. As stated in 1.3 of IEC 601-I :1988, the requirements of this International Standard take precedence over those of IEC 601-I. The scope and object given in clause 1 of IEC 601-I :I 988 apply, except that 1.1 shall be replaced by the following: This International Standard specifies safety requirements for continuous-flow oxygen concentrators, as defined in 1.3.8 (in this International Standard). This International Standard does not apply to oxygen concentrators intended to supply gas to several patients via a piped medical gas installation or to those intended for use in the presence of flammable anaesthetic and/or cleaning agents. The scope of this International Standard is not restricted to membrane oxygen concentrators and pressure swing absorbers (see Introduction), as alternative methods of concentrating oxygen may become available and it is not intended that this International Standard should restrict future developments.
ISO 8359 gehört zu einer Reihe von Internationalen Normen, die auf der IEC 601-1 basieren. In IEC 601-1 (der „Allgemeinen Norm“) wird diese Art Internationaler Norm als „Besondere Festlegungen“ bezeichnet. Wie in 1.3 der IEC 601-1:1988 festgelegt, haben die Anforderungen dieser Internationalen Norm Vorrang vor denen der IEC 601-1. Der Anwendungsbereich nach Abschnitt 1 von IEC 601-1:1988 gilt mit der Ausnahme, dass 1.1 durch Folgendes ersetzt werden muss:
Diese Internationale Norm legt Sicherheitsanforderungen für Sauerstoff-Konzentratoren mit kontinuierlichem Durchfluss fest, entsprechend der Definition in 3.8 (dieser Internationalen Norm). Diese Internationale Norm gilt nicht für Sauerstoff-Konzentratoren, die für die Versorgung mehrerer Patienten über eine Zentralversorgungsanlage für medizinische Gase vorgesehen sind oder zum Einsatz mit entflammbaren Narkose und/oder Reinigungsmitteln.
Der Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm ist nicht beschränkt auf Membran-Sauerstoff-Konzentratoren und Druckwechseladsorber (siehe Einleitung), da alternative Verfahren der Sauerstoffanreicherung entwickelt werden könnten und zukünftige Entwicklungen durch diese Internationale Norm nicht behindert werden sollten.
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