This Technical Specification describes screening strategies for the detection of genetically modified (GM) DNA in food products by means of PCR methods. The strategies have been established for food matrices, but it can also be applied to other matrices (e.g. feed, seed and samples from field grown plants).
Detection of GM DNA is based on PCR methods targeting segments of transgenic DNA sequences (genetic elements, genetic constructs or insertion sites of transgenes). Various combinations of these PCR methods are involved in screening strategies. The methods are applied simultaneously or hierarchically. The general strategy is based on the matrix approach. Examples for the implementation and application of this approach are described.
In order to ensure reliable analytical results, the document also provides guidelines for the validation of the performance of qualitative PCR methods applied in screening approaches.
Diese Technische Spezifikation beschreibt Screening-Strategien für den Nachweis von gentechnisch modifizierter (gm) oder gentechnisch veränderter (gv) DNA in Lebensmitteln mittels PCR-Verfahren. Die Strategien wurden für Lebensmittelmatrices erarbeitet, können jedoch auch auf andere Matrices angewendet werden (z. B. Futtermittel, Saatgut und Proben von Feldpflanzen).
Der Nachweis von gv-DNA beruht auf PCR-Verfahren, die einzelne Segmente transgener DNA-Sequenzen (genetische Elemente, genetische Konstrukte oder Insertionsorte von Transgenen) nachweisen. Verschiedene Kombinationen dieser PCR-Verfahren werden in die Screening-Strategien einbezogen. Die Verfahren werden gleichzeitig oder hierarchisch angewendet. Die allgemeine Analysestrategie beruht auf dem Matrix-Ansatz. Beispiele für die Implementierung und Anwendung dieses Ansatzes sind beschrieben.
Um zuverlässige Analyseergebnisse sicherzustellen, enthält das vorliegende Dokument außerdem Leitlinien für die Validierung der Leistungskriterien von qualitativen PCR-Verfahren, die bei Screening-Ansätzen angewendet werden.en, die bei Screening-Ansätzen angewendet werden.